洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 利托那韦片的生物等效性试验

【CTR20222050】利托那韦片的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20222050

试验状态

已完成

药物名称

利托那韦片

药物类型

化药

规范名称

利托那韦片

首次公示信息日的期

2022-08-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗 HIV 感染。

试验通俗题目

利托那韦片的生物等效性试验

试验专业题目

利托那韦片的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

318000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：在健康受试者体内，空腹和餐后状态下，以利托那韦片（规格：100mg，商品名：NORVIR）为参比制剂，研究乐普制药科技有限公司研制的利托那韦片（规格：100mg；受试制剂）的药代动力学，评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂、参比制剂的安全性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2022-08-09

试验终止时间

2022-11-16

是否属于一致性

是

入选标准

1.签署知情同意书；

排除标准

1.过敏体质，有食物或药物过敏史，尤其对利托那韦片及辅料中任何成分过敏；2.乳糖不耐症；

3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病史；

4.目前患有任何不稳定或复发性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北中石油中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

065000

联系人通讯地址
<END>
利托那韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

河北中石油中心医院的其他临床试验

更多

乐普制药科技有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

利托那韦片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多