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首页 临床进展 在18岁及以上健康人群中评价接种SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究。

【CTR20243880】在18岁及以上健康人群中评价接种SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究。

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基本信息
登记号

CTR20243880

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2024-10-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。

试验通俗题目

在18岁及以上健康人群中评价接种SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）的I期研究。

试验专业题目

一项随机、盲法、安慰剂对照、适应性I期临床试验，评价SYS6016（呼吸道合胞病毒mRNA疫苗）在18岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性 2. 次要目的： 评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性 评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种的免疫原性 评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种免疫持久性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁及以上健康人群；

排除标准

1.既往接种过RSV疫苗（包含临床研究RSV疫苗），或计划在研究期间接种RSV疫苗；

2.入组前6个月内，经问诊有RSV感染史；

3.入组当天或入组前24小时内腋下温度≥37.1℃；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050021

联系人通讯地址
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