洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

【CTR20251014】口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20251014

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)

首次公示信息日的期

2025-03-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于6周龄及以上婴幼儿预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。

试验通俗题目

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评价口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在中国婴幼儿中的有效性、安全性和免疫原性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518108

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价6-12周龄（首剂接种时年龄）婴幼儿全程接种3剂口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）14天后预防自然感染G1/G2/G3/G4/G9型轮状病毒（试验疫苗中所含型别）所致任何程度的急性胃肠炎的有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 6800 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.首剂接种时为6周龄-12周龄的健康婴幼儿，且能提供法定身份证明；

排除标准

1.有轮状病毒疫苗接种史；

2.对试验用疫苗中任何成份（蔗糖、枸橼酸、枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钙等）过敏者，既往有任何疫苗或药物严重过敏史（例如：过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应（Arthus反应）、全身荨麻疹、严重皮肤湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿等）；

3.既往或现患肛周脓肿、严重湿疹，或父母为HIV感染者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西壮族自治区疾病预防控制中心;河北省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心;湖南省疾病预防控制中心（湖南省预防医学科学院）;贵州省疾病预防控制中心;河南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

530028;050021;250014;410153;550004;450016

联系人通讯地址
<END>
口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验
合理用药
点击展开

广西壮族自治区疾病预防控制中心;河北省疾病预防控制中心;山东省疾病预防控制中心;湖南省疾病预防控制中心（湖南省预防医学科学院）;贵州省疾病预防控制中心;河南省疾病预防控制中心的其他临床试验

更多

深圳康泰生物制品股份有限公司；北京民海生物科技有限公司/深圳康泰生物制品股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多