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【CTR20243675】呼吸道合胞病毒mRNA疫苗I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243675

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

药物类型

预防用生物制品

规范名称

呼吸道合胞病毒mRNA疫苗

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防由呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）感染引起的相关疾病

试验通俗题目

呼吸道合胞病毒mRNA疫苗I期临床试验

试验专业题目

随机、盲法、安慰剂对照设计评价呼吸道合胞病毒mRNA疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230601

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评价18岁及以上人群接种1剂呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗的安全性和耐受性。 2.次要目的 1)初步评价18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后不同时间点的免疫原性。 2)探索18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后的免疫持久性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.入组时年龄为18岁及以上，能提供法定身份证明；

排除标准

1.既往接种过RSV疫苗或既往参加过或正在参加RSV疫苗临床试验且已接受试验疫苗/安慰剂接种；

2.接种前6个月内明确诊断的RSV感染或RSV感染相关的呼吸道疾病；

3.接种前3个月内使用过任何免疫球蛋白和/或血液制品，或计划在接种疫苗后1个月内使用者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安宁市第一人民医院;安宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650302;650302

联系人通讯地址
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