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【ChiCTR2300070648】一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态、及生活质量的影响:单中心,随机双臂平行对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300070648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态、及生活质量的影响:单中心,随机双臂平行对照试验

试验专业题目

一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态、及生活质量的影响:单中心,随机双臂平行对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机双臂平行对照试验,评估一项基于治疗性生活方式调整的干预措施对于中国围绝经期女性性功能、心血管代谢状态及与健康相关的生活质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用分层区组随机化的分组方法。由一位不参与受试者招募的研究者借助计算机生成随机分配序列。

盲法

研究设计为开放标签(Open-label)试验。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 按照生殖衰老分期系统(STRAW+10)诊断为围绝经期的妇女,年龄介于40岁至55岁之间并出现围绝经期相关症状者; 2. 近3个月内无激素治疗及精神类药物使用史; 3. 处于静态生活方式至少12个月(包括无规律有氧运动习惯,或每日除正常睡眠外,处于久坐、倚靠或躺卧状态的时长≥8小时); 4. 有规律性生活,但对性生活质量感不满意者; 5. 自愿参与本研究,且能够较好依从医师指导遵嘱执行者。;

排除标准

1. 被诊断合并其他严重的系统性疾病或精神疾病患者; 2. 由特殊情况引发的医源性绝经患者(如放射治疗或化疗); 3. 正在接受其它非药物治疗的患者(如心理治疗); 4. 有视听障碍及语言沟通障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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