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ChiCTR2300071103
尚未开始
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2023-05-05
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痛风
痛风中医慢病管理模式的构建及评价
痛风中医慢病管理模式的构建及评价
初步探讨和构建痛风中医慢病管理模式,通过前瞻性队列研究设计,比较干预前后对照组和观察组痛风患者观察两组初诊、12周、24周的肾功 (血清尿酸UA、血清肌酐Cr、血尿素氮BUN) 、肝功(血清谷草转氨酶AST、血清谷丙转氨酶ALT、γ-谷氨酰转肽酶γ-GT)、红细胞沉降率ESR、C-反应蛋白 CRP、血脂(总胆固醇TC、甘油三脂TG、低密度脂蛋白胆固醇 LDL,高密度脂蛋白胆固醇HDL)、体质量指数(BMI)等指标变化,以及生活习惯、痛风复发情况、关节受累情况、焦虑抑郁评分、慢性病管理自我效能评分、用药依从及医疗费用情况等,评价该模式在痛风患者中的临床应用效果,为痛风中医慢病管理模式的进一步优化和推广提供依据。
随机平行对照
探索性研究/预试验
随机数字表法
实验室数据和统计设盲
云南省中医(风湿病)临床医学研究中心
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150
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2023-05-01
2024-12-31
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1. 符合原发性痛风诊断标准; 2. 符合痛风中医病证诊断疗效标准; 3. 受试者年龄范围在18-65岁之间,性别不限; 4. 未参加临床研究,或参加临床研究后已停药洗脱6个月以上; 5. 患者了解参与此课题的意义及临床研究中可能出现的不良反应,自愿加参与该研究,并签署知情同意书; 6. 患者意识清楚并且语言表达清晰,无精神或神经疾病及其他妨碍心理测试的疾病,能够配合完成调查; 7. 患者具有认知能力,能自行或在他人帮助下使用智能手机,能积极配合保证治疗的连续性及定期随访。;
登录查看1. 合并心脑血管、肝、肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾病者及重叠其他风湿免疫疾病者:如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征等; 2. 患精神分裂症、癫痫等严重精神疾病或病情危重,无法配合完成临床观察者; 3. 处于妊娠、哺乳期的妇女,或有备孕需求者; 4. 近期拟行手术者; 5. 有酗酒、吸毒或药物滥用者。;
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