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首页 临床进展 类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

【ChiCTR2300067710】类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067710

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

试验专业题目

类风湿关节炎寒热证差异性及加味桂枝附子汤干预寒证临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 探讨lncRNA表达量与RA寒热证表型的关系，构建RA寒热证分类相关的潜在分子网络（“病-证”分子网络）。 2. 验证测序结果和既往报道类风湿关节炎相关基因，寻找可应用于临床诊治的生物标志物（Biomarker）。 3. 以lncRNA为切入点，从基因层面开展加味桂枝附子汤治疗RA寒证的机制研究，深刻挖掘加味桂枝附子汤治疗RA寒证的“病-证-方”对应科学内涵。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

云南省科技厅；云南省“万人计划”名医专项

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-10

试验终止时间

2023-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限； 2. 符合西医RA诊断标准，中医风寒湿痹证和湿热痹阻证的诊断标准； 3. 性别、年龄、民族和地域相匹配的健康志愿者； 4. 自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者。；

排除标准

1. RA晚期患者，关节严重畸形，关节功能Ⅳ级、X线分期在Ⅳ期者； 2. 重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎等患者； 3. 合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重疾病者； 4. 妊娠或哺乳期妇女，精神病患者； 5. 过敏体质者； 6. 正在参加其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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