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【ChiCTR2200056785】一种新型PKP术式的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200056785

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

骨质疏松性椎体压缩性骨折

试验通俗题目

一种新型PKP术式的临床疗效观察

试验专业题目

一种新型PKP术式的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比BPKP和DPKP的临床疗效

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机分组法,根据患者身份证末尾数字进行分组,单数进入A组,双数进入B组

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

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第一例入组时间

2019-05-06

试验终止时间

2021-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥60岁,胸椎、腰椎骨质疏松性压缩骨折;②椎体压缩程度大于 1/4 者;③胸、腰背部疼痛伴脊柱活动度下降患者;④ CT、MRI 检查提示,病椎后壁及椎弓根完整且为椎体新鲜性骨折。;

排除标准

1.椎体存在结核、化脓等感染性病变者;2.椎体骨折线越过椎体后缘或椎体后缘骨质破坏、不完整者;3.凝血功能障碍,有出血倾向者;4.心肺肝肾功能衰竭,有明确手术禁忌者;5.体质虚弱不能较长时间耐受局麻手术及手术体位需要者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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