CTR20231757
已完成
MWN-101注射液
治疗用生物制品
MWN-101注射液
2023-06-09
企业选择不公示
2型糖尿病（T2DM）、肥胖或者超重
评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ia期临床研究
评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增Ia期临床研究
201315
主要目的：评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的安全性、耐受性。 次要目的：评估MWN101注射液在中国健康志愿者中单、多次给药的药代动力学。 探索性目的：初步评估MWN101注射液在中国健康志愿者中的药效学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 55 ；
国内: 55 ；
2023-06-30
2023-12-25
否
1.年龄为18～45周岁健康志愿者，男女兼有（包括18周岁和45周岁，以签署知情同意书的时间为准）；
登录查看1.既往存在严重的药物过敏史（尤其已知或怀疑对MWN101注射液的辅料成分过敏）或严重的特异性变态反应性疾病/病史（哮喘、荨麻疹、湿疹性皮炎等）或严重的过敏体质（两种及以上食物或药物）者（问询）；
2.既往有急慢性胰腺炎病史、有症状的胆囊病史、胰腺损伤史等可能导致胰腺炎的高风险因素存在者，或筛选时淀粉酶>1.5×正常值范围上限（ULN）者（问询、检查）；
3.既往有甲状腺C细胞肿瘤病史/家族史，或有甲状腺功能异常病史者（问询）；
登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）临床药理研究中心;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）
650000;650000
触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
