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【ChiCTR2300069113】黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300069113

试验状态

尚未开始

药物名称

黄芪生脉饮

药物类型

中药

规范名称

黄芪生脉饮

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

试验专业题目

黄芪生脉饮治疗气阴两虚型干燥综合征的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察黄芪生脉饮治疗pSS气阴两虚证患者的临床疗效,探讨黄芪生脉饮治疗pSS气阴两虚证患者的有效性和安全性,为其在pSS的临床治疗中提供有效补充和更多选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

试验项目经费来源

云南省“万人计划”名医专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2016年ACR/EULAR pSS分类标准;(2)符合《实用中医风湿病学》(2009年版)及《22个专业95个病种中医诊疗方案》(2010年版)中关于干燥综合征气阴两虚证辨证标准;(3)入组年龄为18~70岁,性别不限制;(4)神志清楚,能自如的回答问题并完成病例报告表;(5)同意并签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并其他结缔组织病及有HCV感染、AIDS、淋巴瘤、结节病等患者;(2)广泛或严重的皮肤病变者;(3)中、高度活动性肌炎者;(4)病情严重及进展快速的间质性肺炎者;(5)心血管、肝、肾、神经系统和造血系统等严重病变者;(6)之前已用过羟氯喹出现明显不良反应者;(7)出现眼底病变者;(8)过敏体质患者;(9)备孕期、妊娠期、哺乳期妇女及精神疾病者;(10)正在参与其他临床实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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