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【ChiCTR2200059842】湖南人群前列腺癌分子流行病学分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200059842

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-12

临床申请受理号

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靶点

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适应症

前列腺癌

试验通俗题目

湖南人群前列腺癌分子流行病学分析

试验专业题目

湖南人群前列腺癌分子流行病学分析及温肾活血解毒法干预的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

完成PCa可疑人群筛选与验证早期诊断生物标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机法,在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序,根据预定的随机方案分配入试验组或对照组。随机方案由研究人员易港通过查阅随机对照表产生。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

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入选标准

前列腺动态未定或动态未知的肿瘤,需要接受前列腺穿刺活检者。 1. 直肠指诊发现前列腺可疑结节,任何前列腺特异性抗原值; 2. 经直肠前列腺超声检查或MRI发现可疑病灶,而前列腺特异性抗原正常者; 3. 前列腺特异性抗原>10 ng/ml; 4. 前列腺特异性抗原4~10 ng/ml,游离前列腺特异性抗原/总游离前列腺特异性抗(fPSA/tPSA)可疑。 符合前两项者,无论前列腺特异性抗原数值高低均需行前列腺穿刺活检。;

排除标准

1. 已确诊为前列腺癌的患者; 2. 患有严重的心、脑、 肝、肾类疾病,不耐受前列腺穿刺活检; 3. 不愿意接受前列腺穿刺活检者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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