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【CTR20243915】沙参麦冬颗粒Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243915

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

沙参麦冬颗粒

药物类型

中药

规范名称

沙参麦冬颗粒

首次公示信息日的期

2024-11-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）

试验通俗题目

沙参麦冬颗粒Ⅲ期临床试验

试验专业题目

沙参麦冬颗粒治疗慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价沙参麦冬颗粒治疗慢性咳嗽（咳嗽变异性哮喘）（肺阴亏虚证）的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-11-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医辨证肺阴亏虚证；

排除标准

1.急性咳嗽、亚急性咳嗽、药源性咳嗽、变应性咳嗽及上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、胃食管反流性咳嗽、慢性支气管炎、支气管扩张、肺脓肿、间质性肺疾病、肺癌、毛细支气管炎、支气管肺炎等其他呼吸道疾病的患者；

2.慢性鼻炎、鼻窦炎、咽喉炎、变应性鼻炎等鼻咽部疾病引起者；

3.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如吸入糖皮质激素(ICS)、白三烯调节剂、长效受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素：入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、茶碱者，以及具有止咳、化痰、平喘作用的中药（包括汤剂、饮片、配方颗粒和中成药）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410000

联系人通讯地址
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