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【ChiCTR2200057808】经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057808

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

明确经皮耳迷走神经刺激干预脑卒中后认知障碍的效果，为其治疗提供一种新的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

运用IBM SPSS statistics20.0软件产生随机序列，按照患者入组顺序随机分为2组，每组各44例.

盲法

/

试验项目经费来源

湖南卫生健康委员会科研立项项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-20

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50-70周岁； 2. 符合缺血性脑卒中的中西医诊断标准，距卒中事件发生2-4周； 3. 首发卒中，NIHSS评分5-15分的中度卒中患者； 4. 伴有认知功能障碍，MoCA评分≤26 分，MMSE评分≤26分， 5. 意识清醒，无严重失语及智能障碍，可以正常交流并完成量表的评定； 6. 同意且自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴有与认知障碍相关的疾病如癫痫、帕金森、阿尔茨海默，或卒中事件发生前已有认知功能障碍； 2. 伴有严重的精神性疾病如抑郁、精神分裂，影响认知功能的评定结果； 3. 合并有严重的心、肝、肾或血液系统疾病，不适合接受本研究的干预手段； 4. 耳廓畸形或损伤、溃烂，不能进行本研究的干预； 5. 体内有植入一些电子仪器设备(如心脏起搏器、人工耳蜗等)； 6. 正参与其他临床试验且与本研究冲突或互相影响。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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