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【ChiCTR2200057633】针药并用治疗缺血性脑中风的优势与临床评价应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057633

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑中风

试验通俗题目

针药并用治疗缺血性脑中风的优势与临床评价应用研究

试验专业题目

针药并用治疗缺血性脑中风的优势与临床评价应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察针药并用治疗缺血性中风的有效性及安全性，同时通过对针药并用治疗缺血性脑中风的临床真实世界、非临床的定量药理学方法、临床疗效评价与应用研究，阐明针药并用治疗脑中风的机理和临床治疗优势的科学原理；建立其临床评价方法，获得最优临床治疗方案，以解决病患的身心痛苦，故具有重要的经济、社会和学术价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采取简单随机化方法，把样本含量输入简明统计分析，得出随机数字表。当合格病例进入试验时，按具体进入的先后次序进入随机数字表中对应的组别。

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省重点研发项目：2022SK2014

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合缺血性脑中风中西医诊断标准，为急性期和恢复期； 2. 符合中医症候气虚血瘀诊断标准； 3. 年龄：35-80岁； 4. 为轻、中度脑梗死，无神志障碍，病情相对稳定，基础疾病相对较少，基础用药相对较少； 5. 发病时间≤6个月； 6. 同意治疗，对本研究表示知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

1. 脑出血，心、肝、肾等脏器功能衰竭； 2. 病情不稳定、情况危重，基础用药相对较多； 3. 严重的认知障碍或精神疾病，不能配合治疗； 4. 孕妇、哺乳期、妊娠期妇女； 5. 对药物成分过敏； 6. 存在出血性疾病、免疫系统疾病的患者； 7. 不能耐受针刺者； 8. 凝血功能障碍； 9. 血压≥180/105 mmHg。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410007

联系人通讯地址
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