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首页 临床进展 针刺对孤独症谱系障碍的疗效评价及兴奋性/抑制性神经递质影响的研究

【ChiCTR2200064729】针刺对孤独症谱系障碍的疗效评价及兴奋性/抑制性神经递质影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064729

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

针刺对孤独症谱系障碍的疗效评价及兴奋性/抑制性神经递质影响的研究

试验专业题目

基于“心脑共主神明”探讨针刺对孤独症谱系障碍的疗效评价及兴奋性/抑制性神经递质影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究基于中医“心脑共主神明”理论，以孤独症谱系障碍（ASD）为切入点，分别从心脑同治、从脑论治，选取不同针刺方法，比较两种针刺法对孤独症谱系障碍患儿的临床疗效，为中医“心脑共主神明”提供临床试验依据。并运用相关生物技术手段，观察针刺对ASD患儿血清兴奋性/抑制性神经递质的影响，初步探讨针刺治疗孤独症谱系障碍的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS 26.0统计软件的随机数发生法产生试验病例随机编码并进行随机样本分配

盲法

对受试者、疗效评价者及统计分析者施盲。

试验项目经费来源

湖南省中医药科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.由临床医师诊断符合 DSM-5 中 ASD 诊断标准的患儿； 2.患儿年龄2-6岁； 3.近 30 天内未参加其他临床观察及采用其他干预方式的患儿； 4.患儿监护人对干预知情且患儿配合较好，可以坚持完成整个治疗周期； 5.经过患儿监护人同意自愿加入本研究，并在“知情同意书”上签字。；

排除标准

1.不符合诊断标准和纳入标准； 2.Rett综合征、童年瓦解性精神障碍（Heller综合征）、表达性或感受性语言障碍、儿童精神分裂症、精神发育迟滞等其他儿童精神类疾病患儿； 3.重度听力障碍及视力障碍的患儿； 4.合并严重心、肺、肾等重要脏器器质性疾病患儿；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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