ChiCTR2400084307
尚未开始
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2024-05-14
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昼夜节律失调性睡眠障碍
电针治疗昼夜节律失调性睡眠障碍的有效性与安全性：多中心随机对照研究
电针调控成纤维细胞治疗昼夜节律失调性睡眠障碍的临床效应及机制研究
410208
明确电针治疗昼夜节律失调性睡眠障碍的有效性和安全性，为电针治疗昼夜节律失调性睡眠障碍提供高质量临床循证证据。
随机平行对照
其它
本研究采用不等段长分段随机（Unequaled size block Randomization），在纳入第一例患者之前，由计算机程序生成随机数字序列（Random Number Sequence），以分中心作为分层因素，段长在4~6之间取值；通过中央随机系统（Central Randomization System）索取分组信息。
由于本试验临床操作的特殊性，受试者及针灸医师无法致盲。研究者、结局评价者（兼数据收集者）、数据管理者、统计分析者对每个患者的治疗分配不知情。
湖南省中医药科研重点课题（A2023007）； 湖南省教育厅科学研究重点项目(21A0251）
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2024-01-01
2026-09-01
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1)符合昼夜节律失调性睡眠觉醒障碍诊断标准； 2)18周岁≤年龄≤55周岁者； 3)未参加其他临床研究者； 4)早-晚问卷（MEQ）评分≤41分； 5)无针刺禁忌症； 6)自愿参加本项且签署知情同意书者。；
登录查看1)呼吸相关的睡眠障碍，昼夜节律睡眠障碍和睡眠机能紊乱者； 2)药物引起失眠者，因过多服用酒精、咖啡、浓茶等所致的睡眠障碍； 3)由全身性疾病以及外界环境干扰引起的患者； 4)妊娠期或哺乳期妇女； 5)合并有伴有严重心脑血管疾病、严重心脏病、严重糖尿病、恶性高血压、严重感染、肝肾功能不全、造血系统疾病、精神病、艾滋病、以及伴有结核、肝炎等传染病者； 6)凡腧穴部位皮肤有严重感染者、畏针者； 7)恶性肿瘤或者其它严重消耗性疾病，易感染或出血的患者。；
登录查看湖南中医药大学第一附属医院
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医药时间2024-11-21
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