洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 中国CML患者遗传多态性对伊马替尼疗效影响研究

【ChiCTR-OOC-17012313】中国CML患者遗传多态性对伊马替尼疗效影响研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-17012313

试验状态

尚未开始

药物名称

伊马替尼

药物类型

/

规范名称

伊马替尼

首次公示信息日的期

2017-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性粒细胞白血病

试验通俗题目

中国CML患者遗传多态性对伊马替尼疗效影响研究

试验专业题目

中国CML患者遗传多态性对伊马替尼疗效影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

065201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确Imatinib血浆药物浓度对疗效的影响； 2.明确CYP3A4和CYP3A5基因型对血药浓度和疗效的影响； 3.OCT1、ABCB1等转运蛋白基因型和基因表达对血浆药物浓度及细胞内药物浓度的影响及其对疗效的影响； 4.BCL2L11基因型对疗效的影响； 5.明确常用国产药和原研药在药物含量及疗效方面有无区别。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达陆道培医院

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2019-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.Ph染色体阳性和/或BCR-ABL1融合基因阳性的CML慢性期患者； 2.年龄18岁周岁及以上； 3.固定时间、固定剂量、每日一次服用伊马替尼1周及以上（无药品厂商要求）； 4.患者或委托人完善问卷调查; 5.患者或委托人签署知情及志愿同意书。；

排除标准

1.房颤； 2.症状性心衰或严重心律失常； 3.深静脉血栓形成； 4.伴其他类型恶性肿瘤性疾病； 5.严重感染； 6.正在接受抗结核治疗； 7.严重的肝功能不全； 8.严重的肾功能不全； 9.妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北燕达陆道培医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

065201

联系人通讯地址
<END>
伊马替尼的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
原料药
医疗器械
点击展开

河北燕达陆道培医院的其他临床试验

更多

河北燕达陆道培医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

伊马替尼相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多