ChiCTR-ONC-17012829
正在进行
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2017-09-28
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淋巴造血系统恶性肿瘤
CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究
CAR-T技术治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的临床研究
1，评估CAR-T细胞治疗的安全性 2，评估CAR-T治疗复发难治性淋巴造血系统恶性肿瘤的有效性
单臂
治疗新技术
非随机
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河北森朗生物科技有限公司
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50
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2017-08-29
2019-08-28
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1）经临床诊断判定为复发性或难治性的血液肿瘤患者 2）美国东部肿瘤协作组活动状态评分1(Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG)≤2分 3）年龄≥1岁，且<70岁 4）从知情同意书签署日始预计生存期大于1个月；
登录查看1）有严重心功能不全、左心室射血分数<50% 2）有严重的肺功能损害性疾病史 3）合并其他处于进展期的恶性肿瘤 4）合并严重感染2且不能得到有效控制 5）合并代谢性疾病（糖尿病除外） 6）合并严重自身免疫病或先天免疫缺陷 7）活动性肝炎（乙肝病毒脱氧核糖核酸[HBVDNA]或丙肝病毒核糖核酸[HCVRNA]检测阳性） 8）人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或梅毒感染 9）有生物制品（含抗生素）严重过敏史 10）停用免疫抑制剂一个月后，仍然存在急性移植物抗宿主反应（GvHD）的异基因造血干细胞移植患者 11）女性受试者处于妊娠及哺乳期 12）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的情况；
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