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【ChiCTR-OON-17012093】自然杀伤（NK）细胞治疗急性白血病 I 期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OON-17012093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

自然杀伤（NK）细胞治疗急性白血病 I 期临床研究

试验专业题目

自然杀伤（NK）细胞治疗急性白血病 I 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

065201

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价自然杀伤NK细胞治疗急性白血病的安全性及有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

河北燕达陆道培医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为中低危险性急性白血病，化疗后达到第一次完全缓解(CR),且持续完全缓解(CCR) ≥4个月的患者(美国NCCN 2015.2标准)；末次化疗、全身放疗结束2周以上；血红蛋白(Hb)≥80g/L, 白细胞计数(WBC)≥2.5×10^9/L, 血小板计数≥50×10^9/L； 年龄2-70岁；病人有自知能力，能签署知情及志愿同意书；患者或其委托人，儿童患者的监护人签署知情及志愿同意书后加入本研究。；

排除标准

颅内高压或意识不清；症状性心衰或严重心律失常；呼吸衰竭；伴其它类型恶性肿瘤性疾病；T淋巴细胞性急性白血病； 弥漫性血管性内凝血；血清肌酐和/或尿素氮≥正常值的1.5倍；血清总胆红素≥正常值的1.5倍；败血症或其它难以控制的感染； 不可控制的糖尿病；严重精神紊乱；WHO体力状态分级≥3级； 对IL2过敏者；器官移植受者；妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北燕达陆道培医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

065201

联系人通讯地址
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