ChiCTR2200056888
尚未开始
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2022-02-22
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难治/复发性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）
CD19/CD22嵌合抗原受体T细胞cocktail联合回输治疗难治/复发性急性B淋巴细胞白血病安全性与有效性的临床研究
CD19/CD22嵌合抗原受体T细胞cocktail联合回输治疗难治/复发性急性B淋巴细胞白血病安全性与有效性的临床研究
本次临床试验的目的是在前期CD19 CAR T细胞单独回输以及CD22 CAR T细胞单独回输治疗难治、复发性B-ALL的的临床试验的数据基础上，采用cocktail的方式给CD19、CD22双阳的急性难治复发性B-ALL病人进行联合回输，旨在评价本公司CD19/CD22 CAR T细胞cocktail治疗这部分病人的安全性与有效性,使更多B-ALL病人获益。
单臂
Ⅰ期
本研究为自身前后对照研究，无需随机分组。
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北京双赢科创生物科技有限公司
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100
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2022-03-01
2024-02-29
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1.临床诊断为难治/复发性的CD19、CD22双阳性B-ALL： （1）至少接受过2-4个周期的联合化疗但未达完全缓解； （2）化疗或靶向治疗或CD19 CAR T免疫治疗缓解后复发者； （3）不适宜或无条件进行造血干细胞移植患者； （4）经造血干细胞移植后复发患者； 2.年龄≥1周岁，＜70周岁； 3.美国东部肿瘤协作组活动状态评分(EOCG)≤2分； 4.能够理解和自愿签署知情同意书；如果受试者为儿童，则由其监护人签署知情同意书。；
登录查看1.孕妇或哺乳期妇女； 2.具有未控制的感染； 3.活动性乙型肝炎或丙型肝炎； 4.回输前1周内使用过类固醇激素的患者； 5.药物不可控制的中枢神经系统白血病； 6.活动性GVHD患者； 7.其它有可能与本临床试验相冲突的疾病，包括心血管、神经、精神疾病等。；
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