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【ChiCTR-TRC-12002599】培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002599

试验状态

结束

药物名称

培哚普利

药物类型

化药

规范名称

培哚普利

首次公示信息日的期

2012-10-17

临床申请受理号

/

靶点
适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

试验专业题目

培哚普利对伴有糖尿病的心梗患者骨髓来源的内皮祖细胞动员的作用及对预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在本实验中，我们观察ACEI类药物对伴有糖尿病的心肌梗死患者骨髓EPC动员的作用，及其对预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金[81070195, 81071859]

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-02-01

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、糖化血红蛋白≥6.1 mmol/L，通过饮食，降糖药物控制的糖尿病患者； 2、急性ST段抬高型心肌梗死患者 胸痛持续时间>30分钟，含服硝酸甘油不能缓解； 并符合以下条件之一： 1） 心电图上2个或更多邻近的肢体导联ST段持续性抬高>0.1mV； 2） 心电图上2个或更多邻近的胸导联ST段持续性抬高>0.2mV； 血清中CK-MB和TnT（或TnI）升高。；

排除标准

? 研究者认为患者存在ACEI或他汀类治疗的禁忌症； ? 肝、肾功能明显异常； ? 不能控制的严重高血压； ? 随机时存在严重的室性心律失常； ? 随机时存在严重的心力衰竭（EF<35%或心功能分级IV级）； ? 存在肿瘤或其他严重疾病，预期生存期不超过6个月； ? 感染未控制（包括PCI术后持续发热）； ? 近期（30天内）其他部位梗塞：如脑梗塞，肺梗死等； ? 近期（30天内）进行过大手术或严重创伤； ? COPD或特发性肺循环高压患者； ? 处于孕期、哺乳期的妇女，分娩90天内的妇女；绝经前妇女，在研究期间未采用可靠的避孕措施； ? 患者不同意参加本研究或无法提供书面知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京市鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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