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【ChiCTR2400084068】富血小板血浆对膀胱炎症性疾病的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084068

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱炎症性疾病

试验通俗题目

富血小板血浆对膀胱炎症性疾病的影响

试验专业题目

富血小板血浆对膀胱炎症性疾病的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

证实PRP在膀胱炎性疾病中的疗效

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤75岁患者，性别不限 2.有尿频、尿急、尿痛或膀胱疼痛症状的患者 3.经过常规治疗（行为治疗、口服药物以及膀胱灌注等）后效果不佳（经治疗后GRA评分≤4） 4.患者或其法定代表人已签署书面知情同意书；

排除标准

1.膀胱镜检查证实有hunner’s病变的患者 2.未经控制的急性尿路感染 3.各种原因导致的膀胱出口梗阻以及尿道狭窄 4.残余尿量＞250ml的患者 5.神经源性膀胱 6.良、恶性肿瘤 7.治疗期间有导尿禁忌症的患者 8.子宫、宫颈、阴道或尿道癌 9.泌尿生殖系统传染性疾病 10.治疗期间有导尿禁忌症 11.血小板异常降低及其他血液系统异常 12.患者在筛选时有实验室检查结果异常，包括ALT＞3×正常范围上限，AST＞3×正常范围上限，血清肌酐水平异常＞2×正常范围上限 13.妊娠期、哺乳期及备孕期妇女 14.患有严重心肺疾病，如充血性心力衰竭、难以控制的高血压等，无法接受定期随访 15.患有研究者认为不适合参加试验的任何其他严重疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院泌尿外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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