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【ChiCTR2500095253】联合介入血栓清除与单纯抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效及安全性评价:全国多中心前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095253

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺栓塞

试验通俗题目

联合介入血栓清除与单纯抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效及安全性评价:全国多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

联合介入血栓清除与单纯抗凝治疗对中高危肺栓塞患者的疗效及安全性评价:全国多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估联合介入血栓清除与单纯药物治疗在中高危肺栓塞疗效中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由流行病学专家通过随机数字表进行随机

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京市卫生健康委研究型病房卓越临床研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中高危PTE诊断标准。 CTPA表现为右心室舒张末期内径/左心室舒张末期内径>0.9。 心脏生物学标志物至少一项升高,包括BNP、NT-pro BNP、肌钙蛋白。 2.CTPA提示血栓位于叶动脉及以上部位。 3.年龄:18周岁以上。 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1.慢性肺栓塞或临床医师判定为慢性肺栓塞基础上合并急性肺栓塞(如心脏彩超估测sPAP>=70 mmHg)。 2.造影剂过敏无法行碘造影剂检查及介入治疗者。 3.合并慢性肾脏疾病或肾功能不全(肌酐清除率<30 ml/min)不能耐受造影检查者。 4.合并左心心血管疾病如左束支传导阻滞等不能耐受介入治疗者。 5.1个月内起搏器置入术后,介入操作风险高者。 6.未控制的甲状腺功能亢进不适合造影检查者。 7.妊娠期妇女。 8.合并其他严重疾病,预期生存时间小于3个月者。 9.不同意进入临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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