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【ChiCTR2400090252】校正左心室射血时间指导下的围手术期液体治疗对预防老年患者全麻诱导后低血压的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400090252

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-26

临床申请受理号

靶点

适应症

全身麻醉后低血压

试验通俗题目

校正左心室射血时间指导下的围手术期液体治疗对预防老年患者全麻诱导后低血压的影响

试验专业题目

校正左心室射血时间指导下的围手术期液体治疗对预防老年患者全麻诱导后低血压的影响

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

试验一：评估校正左心室射血时间对老年患者全麻诱导后低血压的预测价值。试验二：主要目的：评估校正左心室射血时间指导下的围手术期液体治疗对老年患者全麻诱导后低血压的预防效果。次要目的：评估老年患者全麻诱导前采用校正左心室射血时间指导下的围手术期液体治疗策略的安全性。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本项目的统计人员通过SAS软件生成随机分配表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

114;66

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-08

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60-85岁。 2.择期非心脏手术。 3.ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医生协会）分级I-III。 4.麻醉方式为置入气管插管全身麻醉或/和置入喉罩全身麻醉。 5.自愿参加该研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.处于明显的干扰状态（如躁动、呛咳、寒战、肢体抖动）致阻抗心动图（ICG）波形不佳； 2.控制不佳的高血压（入术前等待区或入室后平静5分钟后无创或有创血压的平均动脉压＞130mmHg或收缩压＞180或舒张压＞110 mmHg）； 3.胸阻抗监测设备的电极片粘贴部位的皮肤存在皮疹、感染、破溃等情况； 4.存在严重主动脉瓣关闭不全； 5.存在房室间隔缺损； 6.严重的主动脉硬化，主动脉修复术后； 7.主动脉瘤或主动脉夹层； 8.起搏器植入术后； 9.身高低于 120cm 或超过 230cm； 10.体重低于 30kg 或超过 155kg； 11.BMI大于30 kg/m^2或小于15 kg/m^2； 12.研究中涉及药物过敏或发生过其他严重不良反应； 13.医用胶布、心电图电极片、本研究涉及医用皮肤表面敷料过敏史。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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