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【ChiCTR2500096314】移动健康技术辅助下慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096314

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

移动健康技术辅助下慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的干预研究

试验专业题目

移动健康技术辅助下慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.1研发1款适宜慢性阻塞性肺疾病患者吸入药物治疗依从性的移动健康平台; 1.2建立1套基于移动健康平台的慢阻肺患者吸入药物依从性管理模式,并评价此种管理模式对慢阻肺患者疾病管理的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者首先对试验对象进行编号,并于随机数字表内取随机数,在区组内进行随机数排序,随后根据排序结果分组以确定组别。

盲法

本研究仅对受试者设盲。

试验项目经费来源

首发专项经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.慢性阻塞性肺疾病的诊断均符合中华医学会呼吸病学分会制定的疾病诊治指南; 2.病程≤1年; 3.用药依从性评估<6分; 4.患者具有交流能力,能独立或通过研究者协助填写所需研究问卷; 5.既往至少使用过一种干粉吸入剂(如沙美特罗替卡松粉吸入剂、布地奈德福莫特罗粉吸入剂、噻托溴铵粉吸入剂等); 6.非独居的患者; 7.拥有智能手机,能使用手机上网及使用APP; 8.本人及生活照顾者同意配合研究方案的相关要求,并签署知情同意书。;

排除标准

1.患有支气管哮喘、支气管扩张症、结核毁损肺、胸廓畸形等疾病; 2.有严重精神疾病或智力障碍者; 3.意识不清或存在沟通障碍者; 4.不同意配合研究或要求中止者; 5.因参与其他研究,影响本研究实施及结果准确性的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100020

联系人通讯地址
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