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【ChiCTR2400087061】观察盐酸昂丹司琼片治疗化疗所致恶心呕吐全程用药的依从性及对比中途换药/停药疗效的多中心真实世界临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

化疗所致恶心呕吐

试验通俗题目

观察盐酸昂丹司琼片治疗化疗所致恶心呕吐全程用药的依从性及对比中途换药/停药疗效的多中心真实世界临床研究

试验专业题目

观察盐酸昂丹司琼片治疗化疗所致恶心呕吐全程用药的依从性及对比中途换药/停药疗效的多中心真实世界临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察在接受化疗的肿瘤受试者中，基于抗肿瘤化疗药物致吐风险分级，选择以 5⁃HT3 受体拮抗剂为基础的方案处理（5‑HT3 受体拮抗剂以口服盐酸昂丹司琼片为例），盐酸昂丹司琼片全程用药与中途换药/停药相比，止吐治疗（无呕吐或干呕发作，未使用补救药物）的缓解率以及盐酸昂丹司琼片全程用药的依从性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

齐鲁制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-22

试验终止时间

2025-07-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁； 2. 经病理组织学或细胞学确诊为恶性肿瘤，不限肿瘤类型、TNM 分期和既往化疗情况； 3. 研究者认为化疗所致恶心呕吐需使用止吐药物预防或治疗；

排除标准

1. 入组前1 周出现过恶心呕吐等症状者； 2. 对 5-HT3 受体拮抗剂、地塞米松、NK-1 受体拮抗剂、奥氮平过敏； 3. 正在服用阿片类药物的患者； 4. 患有中枢神经系统病变或精神系统疾病； 5. 存在活动性感染或严重合并症的患者； 6. 妊娠或哺乳期的人群； 7. 研究者认为不适合的其他情形,如活动性肺结核、重度凝血功能异常；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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