洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500095167】基于EEG-fMRI的老年性聋声源定位障碍的脑网络机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性聋

试验通俗题目

基于EEG-fMRI的老年性聋声源定位障碍的脑网络机制研究

试验专业题目

基于EEG-fMRI的老年性聋声源定位障碍的脑网络机制研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在前期对老年性聋人群的外周听力和声源定位研究基础上,拟采用电生理测试、弥散张量成像(diffusion tensor imaging,DTI)及同步 EEG-fMRI 等多模态成像技术,探索老年性聋声源定位障碍的脑网络机制,这将有助于深入了解老年性聋声源定位障碍发病机制,为双耳听觉早期干预提供神经影像学依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-08

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 听力正常受试者入组标准: 耳廓正常,经电耳镜检查外耳道通畅,鼓膜完整;青年组年龄15-44岁,老年组年龄≥60周岁; 双耳4 频率(500、1000、2000、4000 Hz)纯音听阈均值(4-frequency pure tone average, 4f-PTA)<25 dB HL; 声导抗测试鼓室图均为A型(峰压为−100~+100 daPa,声导纳为0.3-1.6 mmho),同侧及对侧均可引出声反射; 配合相关检查项目、在指导下完成相关测试及问卷填写; 自愿同意并签署知情同意书。 2) 听力受损受试者入组标准: 耳廓正常,经电耳镜检查外耳道通畅,鼓膜完整,青年组年龄15-44岁,老年组年龄≥60周岁; 双耳对称性感音神经性听力损失; 声导抗测试鼓室图均为A 型(峰压为-100~+100 daPa,声导纳为0.3~1.6mmho); 配合相关检查项目、在指导下完成相关测试及问卷填写;能配合相关检查项目在指导下完成相关问卷调查者; 自愿同意并签署知情同意书者。;

排除标准

● 双耳不对称听力下降(双耳4f-PTA 差值≥15 dB); ● 传导性耳聋、混合性耳聋患者(骨气导差值>10 dB HL); ● 活动性耳科疾病; ● 其他已确诊影响听力的耳科疾病或手术史(突发性聋、梅尼埃病、听神经瘤等); ● 遗传性(先天性)聋、明确耳毒性药物史、严重头部外伤; ● 重度认知障碍,有严重的智能损害,不能自理,完全依赖他人照顾,有明显的括约肌障碍(2018 版中国痴呆与认知障碍诊治指南); ● 头部有明显器质性病变(严重脑血管病变、癫痫、脑肿瘤等); ● 存在精神分裂症、幽闭恐惧症等精神疾病,无法完成磁共振扫描者; ● 存在磁共振扫描禁忌症(包括金属支架、金属假牙、心脏起搏器等); ● 研究者认为不适于参加本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

首都医科大学附属北京朝阳医院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用