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【ChiCTR2400090857】手术患者疼痛灾难化、术后疼痛与生存质量的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090857

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜肺癌切除术患者术后疼痛；乳腺癌切除术患者术后疼痛；腹腔镜胆囊切除术患者术后疼痛；胰十二指肠切除术患者术后疼痛；子宫下段剖宫产术患者术后疼痛

试验通俗题目

手术患者疼痛灾难化、术后疼痛与生存质量的关系

试验专业题目

手术患者疼痛灾难化、术后疼痛与生存质量的关系

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临床试验信息
试验目的

1.明确不同手术方式患者疼痛灾难化与术后疼痛（急性疼痛和慢性疼痛）以及生存质量和手术满意度的关系，考察自我效能感对手术患者，术前疼痛灾难化和术后疼痛的调节效应，为手术患者开展以自我效能为理论指导的干预措施，提供理论依据。 2.探讨疼痛灾难化与术后疼痛之间的因果关系，不同手术方式之间是否有区别。为制定科学，与不同手术方式相匹配的术前疼痛灾难化干预措施提供依据。这将对改善患者术后结局，提高患者生活质量，降低家庭和社会经济负担具有重要的临床意义。 3.术后患者疼痛灾难化体验的质性研究,对经疼痛灾难化量表筛查后评定为疼痛灾难化的患者进行深入访谈，与量性研究互为补充。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁的住院患者； 2.手术方式为非急诊手术； 3.精神状态正常，具有一定理解能力和读写能力，能理解疼痛数字评定量表（ NRS ）等相关量表，并能正确评估疼痛程度的患者； 4.经解释对研究目的知情并同意的患者； 5.术后采用静脉自控镇痛； 6.病情稳定。；

排除标准

1.患者术前曾患慢性疼痛(部位可与此次不同)； 2.患者术前病情危重或无法配合者； 3.术中更改手术方式； 4.术后疾病复发、慢性感染、再次手术、死亡的患者； 5.术后因严重并发症、病情危重或无法配合者； 6.失访；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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