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首页 临床进展 单孔充气式纵隔腔镜联合腹腔镜与胸腹腔镜McKeown术治疗食管癌的临床疗效对比

【ChiCTR2400082623】单孔充气式纵隔腔镜联合腹腔镜与胸腹腔镜McKeown术治疗食管癌的临床疗效对比

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082623

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

单孔充气式纵隔腔镜联合腹腔镜与胸腹腔镜McKeown术治疗食管癌的临床疗效对比

试验专业题目

单孔充气式纵隔腔镜联合腹腔镜与胸腹腔镜McKeown术治疗食管癌的临床疗效对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

食管癌是所有胃肠道恶性肿瘤中最具侵袭性的恶性肿瘤之一，在全球范围内总的5年存活率在15%到25%之间，是全球癌症相关死亡的第六大原因。食管癌根治术是目前食管癌患者的主要治疗方式。本研究回顾性分析了我院胸外科使用单孔充气式纵隔腔镜联合腹腔镜与胸腹腔镜McKeown术治疗食管癌的安全性和疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

通过SAS 软件程序由参与研究的医生统一生成60名患者的随机分组方案后，按1:1 随机分为试验组和对照组，每名患者的分组情况密封于编有顺序号码的信封中，所有受试者编号为2 位数，从01 开始，在研究过程中始终使用编号且不会被重新分配。患者编号分配后撤回知情同意或终止研究的患者将会保留他们的初始数据。

盲法

无

试验项目经费来源

甘肃省重点研发项目（2022YF7FA095）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-31

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：（1）所有患者术前均行胃镜及病理检查确诊为食管中下段鳞癌；（2）UICC-AJCC第8版病理分期为T1-T3；（3）所有患者及家属术前均被告知机器人手术方案特点及费用并同意接受手术；（4）临床资料完整（手术记录、病理资料、术后随访资料齐全）。；

排除标准

排除标准：（1）由于高龄、心肺或肝肾功能不全无法耐受手术的患者；（2）术前接受放疗或者化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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