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【ChiCTR2400081970】研究csDMARDs联合L-色氨酸补充剂(L-Tryptophan)治疗类风湿关节炎的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2400081970

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

研究csDMARDs联合L-色氨酸补充剂(L-Tryptophan)治疗类风湿关节炎的效果

试验专业题目

研究csDMARDs联合L-色氨酸补充剂(L-Tryptophan)治疗类风湿关节炎的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察和研究csDMARDs联合色氨酸膳食补充剂在临床中治疗RA的效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-29

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)均符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准; (2)年龄≥18周岁且≤80周岁的RA患者且DAS28≥3.0; (3)在入组前,接受过至少一种csDMARDS(包括甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹、来氟米特、艾拉莫德等)治疗且疗效不佳者; (4)患者依从性好,签署知情同意书,并能够按照方案完成试验者。;

排除标准

(1)使用生物制剂治疗的患者; (2)有消化性溃疡、血液系统疾病、精神疾患及肿瘤等恶性疾患者; (3)既往病史或现病史中有类风湿关节炎以外的炎性关节疾病者,或有合并其他系统性自身免疫性疾病者; (4)近期有重大手术史或创伤史者; (5)存在研究者认为有临床意义严重的控制不佳的伴随疾病者; (6)依从性差,不能配合完成试验者; (7)有抑郁疾病史并且服用相关药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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