ChiCTR2400094983
正在进行
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2024-12-31
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肝癌
基于近红外荧光探针（B7H3-IRDye800CW）的肝癌荧光手术导航的前瞻性单中心研究
基于近红外荧光探针（B7H3-IRDye800CW）的肝癌荧光手术导航的前瞻性单中心研究
646000
本项目拟从术中肝癌病灶检测的临床需求出发，利用申请人团队在肝胆外科临床实践中的经验和前期在肝癌荧光成像的研究基础，通过与厦门大学分子影像重点实验室深入开展医工交叉协作，采用B7H3-IRDye800CW作为肝癌主动靶向的成像探针，评估新型靶向荧光探针在肝癌肿瘤样本中的荧光手术导航效果，及其对肝癌患者预后改善的价值。在动物水平已经充分论证技术可行性和安全性的基础上，开展临床应用验证，在人体水平验证该技术在肝癌微小病灶术中精准检测的价值，以期提高肝癌病灶的术中检出率，有效减少肝癌的术后复发。
单臂
探索性研究/预试验
无
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研究者发起
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20
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2025-01-01
2025-12-31
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1）患者符合《原发性肝癌诊疗规范（2019版）》标准，临床诊断为原发性肝癌的患者； 2）术前结合影像学检查和实验室检查，临床诊断为原发性肝癌并准备进行开腹肝癌手术切除术的患者（包括根治性切除和减瘤术）。手术方式不适合或患方不愿意采用腹腔镜肝癌切除术的患者； 3）肝功能Child-Pugh A级； 4）18周岁至80周岁，性别不限； 5）自愿签署知情同意书。；
登录查看1）使用过ICG或其他荧光染料的患者； 2）碘过敏患者； 3）3个月内参加过其他临床试验的患者； 4）研究者认为不适合入选的患者； 5）术前评估认为患者全身及脏器情况，难以耐受肝癌切除手术者； 6）病人或监护人不愿意或无法提供书面知情同意或不服从后续随访要求。；
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