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首页 临床进展 研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

【ChiCTR2400091743】研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091743

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

试验专业题目

研究csDMARDs联合共轭亚油酸补充剂（CLA）治疗类风湿关节炎的效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

626000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究csDMARDs联合CLA在临床中治疗RA的效果。 2.观察csDMARDs联合CLA在治疗过程中的不良反应。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

None

盲法

施盲对象为符合纳入标准的所有受试者。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准； 2.年龄≥18周岁且≤75周岁的RA患者且DAS28≥3.0； 3.在入组前，接受过至少一种csDMARDS（包括甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹、来氟米特、艾拉莫德等）治疗且疗效不佳者； 4.患者依从性好，签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者。；

排除标准

1.使用生物制剂治疗的患者； 2.有消化性溃疡、血液系统疾病、精神疾患及肿瘤等恶性疾患者； 3.既往病史或现病史中有类风湿关节炎以外的炎性关节疾病者，或有合并其他系统性自身免疫性疾病者； 4.近期有重大手术史或创伤史者； 5.存在研究者认为有临床意义严重的控制不佳的伴随疾病者； 6.依从性差，不能配合完成试验者； 7.有抑郁疾病史并且服用相关药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

626000

联系人通讯地址
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