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首页 临床进展 利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

【ChiCTR2300073777】利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073777

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺结节

试验通俗题目

利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

试验专业题目

利用人工智能对乳腺患者进行BI-RADS诊断：一项实用的随机交叉对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

使用已开发的智能乳腺诊断系统对乳腺患者进行BI-RADS诊断，评估该人工智能临床决策工具是否能够提高诊断准确性。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

先根据BI-RADS进行分层，然后对每层数据使用计算机随机序列发生器产生随机序列。全部1000张样本图片根据BI-RADS分层比例按照1:1将样本分为数据a和数据b，数据a、数据b各500张样本图片。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

469

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，女性； 2.拟进行乳腺彩超检查。；

排除标准

1.有乳腺整形、炎症病史、放化疗史、乳腺癌手术史及乳腺其他手术史； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3. 超声图片的排除标准： （1）乳腺超声图片脱离标准影像采集标准； （2）腋窝淋巴结部位的超声图片； （3）没有乳房区域的超声图片。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院临床医学研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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