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【ChiCTR2200061487】基于转录组、蛋白组和代谢组学联合分析研究胆囊结石成因及机理机制

基本信息
登记号

ChiCTR2200061487

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

基于转录组、蛋白组和代谢组学联合分析研究胆囊结石成因及机理机制

试验专业题目

基于转录组、蛋白组和代谢组学联合分析研究胆囊结石成因及机理机制

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临床试验信息
试验目的

1.阐述胆囊成石的分子机制:通过转录组、蛋白组和代谢组学等技术,筛选发病相关的关键基因、重要蛋白及代谢通路,深度挖掘胆囊结石致病可能的机理机制,为疾病的有效预防和精准治疗提供理论基础。 2.胆囊结石一级预防:在胆囊结石形成前期,通过代谢通路的调控提前进行干预,尤其是合并胆囊结石高危因素患者,做到疾病早期预警,提高疾病早期筛查和早期诊断,为疾病的一级预防提供策略,也为该病后续开发靶向药物治疗提供依据。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

四川省甲级重点专科专项基金

试验范围

/

目标入组人数

90;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理组胆囊及胆汁采集的纳入标准:经腹部彩超或腹部 CT和/或(MRI)诊断为胆囊结石的患者。 2.健康对照组:(供体胆汁)胆囊及胆汁采集的纳入标准: (1)18岁≤年龄≤60岁; (2)达到肝移植供体的标准。;

排除标准

1.病理组胆囊及胆汁采集的排除标准: (1)合并胆囊息肉; (2)合并乙型病毒性肝炎、肝硬化; (3)合并胆总管结石; (4)合并急性胰腺炎; (5)行胰十二指肠手术; (6)晚期肿瘤行PTCD; (7)合并甲状腺癌; (8)术前使用抗生素。 2.健康对照组供体胆囊及胆汁采集的排除标准: (1)合并全身恶性肿瘤患者(如肝癌、肺癌、结直肠癌等); (2)合并全身感染,如脓毒血症; (3)合并胆道感染的患者(如急性胆囊炎、急性胆管炎等); (4)合并胆囊结石; (5)合并乙肝、丙肝、自身免疫性肝炎等肝炎; (6)结核病,如肺结核、肠结核等; (7)病毒及其他病原携带,如 HIV、狂犬病毒等; (8)合并痛风; (9)合并类风湿性关节炎; (10)严重肝疾病,如重度脂肪肝等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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