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首页 临床进展 传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

【ChiCTR2400094366】传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094366

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

试验专业题目

传统抗风湿药(csDMARDs)联合色氨酸补充剂(L-Tryptophan supplement)治疗类风湿关节炎的疗效观察:一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估传统抗风湿药联合色氨酸治疗RA患者的疗效。 2.评估联合治疗方案的安全性。 3.比较联合治疗组与单独治疗组在关节功能、炎症标志物等方面的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-23

试验终止时间

2026-12-23

是否属于一致性

/

入选标准

1: 均符合2010年美国风湿病学会修订的RA诊断标准; 2: 年龄>=18周岁且<=80周岁的RA患者且DAS28>=3.0; 3: 在入组前，接受过至少一种csDMARDS（包括甲氨蝶呤、硫酸羟氯喹、来氟米特、艾拉莫德等）治疗的患者; 4: 患者依从性好，签署知情同意书，并能够按照方案完成试验者。；

排除标准

1: 使用生物制剂治疗的患者； 2: 有消化性溃疡、血液系统疾病、精神疾患及肿瘤等恶性疾患者； 3: 既往病史或现病史中有类风湿关节炎以外的炎性关节疾病者，或有合并其他系统性自身免疫性疾病者； 4: 近期有重大手术史或创伤史者； 5: 存在研究者认为有临床意义严重的控制不佳的伴随疾病者； 6: 依从性差，不能配合完成试验者； 7: 有抑郁疾病史并且服用相关药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

达州市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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