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【ChiCTR2400091609】间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091609

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究

试验专业题目

间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍的机制研究(“多类型物理刺激干预调节不同机体功能的应用方案的建立”之子课题)

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨间歇肢体压力刺激治疗老年轻度认知障碍患者的机制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由专业的统计学家独立完成,并交由专门的临床研究人员进行操作

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

主动健康和老龄化科技应对

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-26

试验终止时间

2025-12-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-80岁,性别不限; 2.由患者、知情者或医生发现并提出的记忆或其他认知功能改变(即有病史或观察获得的认知功能随时间下降的证据),症状持续时间≥3个月; 3.根据《精神障碍诊断与统计手册》第四版诊断标准,不符合认知正常或痴 呆的诊断标准:简易精神状态检查(Mini-mental state examination, MMSE)总分≥20 分(小学文化程度)或≥24 分(初中及以上文化程度), 且蒙特利尔认知评估量表(Montreal cognitive assessment scale,MoCA) 总分≤26 分;临床痴呆评定量表(Clinical Dementia Rating,CDR)< 1 分; 4. 患者或家属已经理解所有研究内容并签署知情同意书。;

排除标准

1.无法理解文章,合并严重的肢体残障,或其他任何可能阻碍完成神经心理学评估的因素; 2.任何肿瘤疾病(包括红细胞增多症,不包括基底细胞癌或鳞状细胞癌); 3.具有临床意义的心脑血管疾病、肺部疾病、肝病、肾病、自身免疫性或炎症性疾病、代谢和内分泌紊乱性疾病,以及严重的神经精神疾病,如AD、FTD、LBD、PD、精神分裂症、严重抑郁症、癫痫等; 4.酒精或药物滥用史;使用其他可能影响本研究的药物,如镇静剂、抗焦虑药物、催眠药物、益智药物、拟胆碱药物; 5.30天内出现跌倒、晕厥或谵妄等机体功能急剧变化的情况;30天内存在压力性损伤(如压疮等); 6.接受过电、磁、热、力等物理刺激; 7.有人工耳蜗、植入电极、心脏起搏器或金属植入物等; 8.日常生活能力、精神状态与社会参与能力或感知觉与沟通能力评估提示功能受损; 9.预期寿命<1年; 10.依从性差,或不能配合完成完整治疗等; 11.研究者认为存在不合适参加本研究的情况.;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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