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首页 临床进展 aMCI老年患者脊柱手术后近远期神经认知恶化的微生物-肠-脑轴的交互机制及干预研究

【ChiCTR2500095855】aMCI老年患者脊柱手术后近远期神经认知恶化的微生物-肠-脑轴的交互机制及干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095855

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗忘性轻度认知功能障碍；腰椎管狭窄；腰椎滑脱；腰椎间盘突出

试验通俗题目

aMCI老年患者脊柱手术后近远期神经认知恶化的微生物-肠-脑轴的交互机制及干预研究

试验专业题目

遗忘性轻度认知障碍老年患者脊柱手术后近远期神经认知恶化的微生物-肠-脑轴的交互机制及干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究手术应激导致遗忘性轻度认知功能障碍老年骨科患者围术期微生物-肠-脑轴调节紊乱与术后近远期认知功能恶化的相关性。 2.探究围术期抗炎及益生菌干预能否降低遗忘性轻度认知功能障碍老年骨科患者术后近远期认知功能恶化的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ~Ⅲ级； 2.NYHA Ⅰ~Ⅱ级； 3.受教育年限大于9年； 4.首次行择期腰椎减压内固定术（1-3节段）；；

排除标准

1.患者拒绝接受试验； 2.ASA>Ⅲ级； 3.意识不清，既往精神或心理疾患； 4.视力、听力或语言障碍；受教育年限<9年； 5.蒙特利尔认知测验低于低限值(中学≤22, 大学≤24为异常)； 6.既往服用镇静剂或抗抑郁药、长期嗜酒吸毒以及近期抗生素服用史； 7.癫痫；帕金森；脑血管性痴呆；半年内心梗等心血管疾患；半年内脑血管意外事件或半年以上并存神经系统后遗症；肿瘤疾患；急性创伤或炎症；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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