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【ChiCTR2500095771】新方法超声引导下C2背根神经节射频热凝治疗颈源性头痛的前瞻性单盲随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500095771

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颈源性头痛ICHD-3:颈椎包括组成它的骨、椎间盘和/或软组织疾患导致的头痛,通常但不总是伴有颈痛

试验通俗题目

新方法超声引导下C2背根神经节射频热凝治疗颈源性头痛的前瞻性单盲随机对照研究

试验专业题目

新方法超声引导下C2背根神经节射频热凝治疗颈源性头痛的前瞻性单盲随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

旨在通过一项单盲随机对照研究评价超声引导新方法对C2背根神经节射频热凝治疗颈源性头痛的可行性和有效性,结合纵轴和斜轴视图来识别 C2 神经根。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过Stata 10.0 module Ralloc version 3.5.2(Statacorp College Station, TX, USA)统计软件按随机数字表法以 1:1 比例、6 区组随机分配:实验 组(A组)和对照组(B组)

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

北京市医院管理中心重点医学专业发展计划项目

试验范围

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目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.ASAI~II级; 3.性别不限; 4.疼痛VAS评分>=4; 5.疼痛时间>=3月; 6.MRI 影像结果提示无肿瘤、出血等;;

排除标准

1.局麻药等围术期用药过敏史; 2.妊娠或严重心脑血管疾病; 3.感染(体征+实验室检查)可疑; 4.穿刺部位感染; 5.脊髓炎,脊髓栓系,脊髓肿瘤,椎体骨折; 6.严重的精神疾病等无法合作; 7.凝血功能障碍; 8.椎间盘脱出型、游离型突出;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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