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【ChiCTR2400092622】关节式微动钉棒系统在腰椎手术中的临床疗效及安全性的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092622

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出或腰椎管狭窄

试验通俗题目

关节式微动钉棒系统在腰椎手术中的临床疗效及安全性的探索性研究

试验专业题目

关节式微动钉棒系统在腰椎手术中的临床疗效及安全性的探索性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研发一种符合腰椎生理活动功能的微动钉棒系统，用以辅助完成一种既开放又微创保留腰椎活动的新手术。这对于腰椎病的中老年患者，是一个理想手术方案。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁、男女不限； 2.主要诊断为腰椎退行性疾病，腰45节段，包括腰间盘突出和腰椎管狭窄； 3.有完整影像学资料，需要神经减压手术； 4.签署知情同意书；；

排除标准

1.腰椎畸形和真性滑脱（有峡部裂）、腰椎骨折、腰椎感染、腰椎肿瘤； 2.研究者认为的不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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