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【ChiCTR2500095684】探索亚临床动脉动脉粥样硬化进展与内皮功能的关系—前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500095684

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

靶点

适应症

亚临床动脉粥样硬化

试验通俗题目

探索亚临床动脉动脉粥样硬化进展与内皮功能的关系—前瞻性队列研究

试验专业题目

探索亚临床动脉动脉粥样硬化进展与内皮功能的关系—前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究亚临床动脉粥样硬化疾病的动态变化趋势及其影响因素，明确内皮功能异常在亚临床动脉粥样硬化疾病进展的作用。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

1235

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2028-05-01

是否属于一致性

入选标准

1.（1）合并至少1项心血管疾病危险因素，如高血压、心血管病家族史、糖尿病、高脂血症、吸烟、肥胖等。 2.（2）依据入院常规化验，心血管超声、冠脉CTA等辅助检查检查，肱-踝脉搏波传导速度（brachial-ankle pulse wave velocity, baPWV）和血流介导的血管扩张（flow-mediated dilation, FMD）等血管及内皮功能检查，诊断无明确动脉粥样硬化性疾病的患者。 3.（3）理解研究方案，自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.（1）已发生严重的动脉粥样硬化性心脑血管事件，包括陈旧性心肌梗死病史，急性冠脉综合征病史和缺血性/出血性脑卒中病史的患者，以及既往出现短暂性脑缺血发作可疑症状，经检查发现心源性栓塞或大动脉病变的患者。 2.（2）有症状的周围血管病变，包括既往接受过血运重建或截肢； 3.（3）完善入院化验及检查后诊断动脉粥样硬化性疾病的患者； 4.（4）碘造影剂过敏的患者； 5.（5）已合并严重肝功能不全和/或严重肾功能不全（估计肾小球滤过率 [eGFR] < 30 ml/min）； 6.（6）合并其他感染性疾病，包括呼吸系统感染、泌尿系统感染等； 7.（7）合并风湿免疫病和其他代谢性疾病，包括系统性血管炎、红斑狼疮、甲状腺功能异常等； 8.（8）多器官功能衰竭及生命体征不稳定，已确诊恶性肿瘤晚期； 9.（9）妊娠期或哺乳期患者； 10.（10）患有精神疾病，不能配合研究者； 11.（11）其他不适合参与本研究的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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