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【ChiCTR2200067115】围手术期进行体温保护的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067115

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围手术期低体温

试验通俗题目

围手术期进行体温保护的临床研究

试验专业题目

妇产科围手术期进行体温保护的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究剖宫产过程中，通过多模式体温保护联合不同温度的全身加温毯以及非体温保护组进行对比，观察各组产妇以及新生儿围手术期及手术结局等方面的影响，从而发现最优的、最安全、影响最小的温度模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专家徐韬使用SPSS for Windows 26 版(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 在0-1内生成随机数，把随机数按大小分成四组，并进行编号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.20-40岁； 2.足月(孕周＞37周)； 3.单胎孕产妇。；

排除标准

1.合并心肺疾病ASA＞II级、合并产前发热、甲减合并妊娠、糖尿病合并妊娠、体重指数(BMI)＞36、多胎妊娠、急诊手术、胎儿存在先天性疾病或发育异常、有其他合并较严重的基础疾病的产妇； 2.另外还有正在参与的其他临床研究的患者； 3.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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