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首页 临床进展 子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

【ChiCTR2200064262】子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌症

试验通俗题目

子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

试验专业题目

子宫腺肌病保守手术联合药物治疗后复发预测模型的建立：前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于前期积累子宫腺肌病保守手术联合术中 LNG-IUS 放置的治疗经验及病 例资料数据，经一步筛选病灶切除术术后复发的危险因素，建立基于 XGboost 的 复发预测模型，并应用于 AM 保守治疗后的临床管理，为 AM 患者提供有效的保留 生育功能的治疗策略，为 AM 长期治疗和管理提供理论依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市2022年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄在 20-45 岁，未绝经患者。 2. 月经周期在 21-35 天之间，经期 3-7天者； 3. 痛经的 VAS 评分≥7 分；或月经过多 MVJ≥5 分。 4. 术前影像学超声检 查及 MRI 提示子宫肌腺症，且术后病理证实。 5. 子宫肌腺病行病灶切除术为第 一手术。 6. 随访资料完善。 7. 有能力配合观察疗效和不良事件，以及记录受试 者日记者。 8. 知情同意并自愿参加本项临床试验，签署知情同意书者。；

排除标准

1. 同时合并子宫肌瘤且子宫肌瘤直径≥5cm； 2. 同时合并子宫黏膜下肌瘤； 3. 有恶性疾病者（内膜癌、卵巢癌、乳腺癌等）； 4. 合并心脑血管、肝、肾、糖尿 病、肿瘤等严重疾病患者； 5. 精神病患者以及长期饮酒或服药影响认知； 6. 妊 娠试验阳性、妊娠期或哺乳期妇女、计划妊娠者； 7. 过敏体质及已知对本药组 成成分过敏者； 8. 筛选前 3 个月内参加过其他临床试验者或正在参加临床实验者； 9. 研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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