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【ChiCTR2000036556】女性生理周期预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036556

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

女性生理周期

试验通俗题目

女性生理周期预测研究

试验专业题目

女性健康研究技术合作项目：基于穿戴设备数据的女性生理周期预测研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟采用华为穿戴设备（手环）和APP采集女性基本生命体征及睡眠等相关数据，开发算法模型对女性易孕期、排卵期、月经期等生理周期进行预测，并与临床检测数据（卵泡监测+性激素，AMH）进行验证评估，研发易行、准确的女性生理周期管理终端和APP。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

基于穿戴设备数据的女性生理周期预测研究科研项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-24

试验终止时间

2021-05-24

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18～48岁； (2)未孕女性； (3)有月经周期； (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1) 患有重大系统性疾病； (2) 六个月内妊娠史； (3) 正在哺乳； (4) 正在或计划服用激素等影响月经周期的药物； (5) 经过跨越时区； (6) 睡眠障碍； (7) 其他研究者认为志愿者不适合参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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