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【ChiCTR2000036527】低分子肝素改善多囊卵巢综合征患者妊娠结局的随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036527

试验状态

正在进行

药物名称

肝素

药物类型

/

规范名称

肝素

首次公示信息日的期

2020-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PCOS

试验通俗题目

低分子肝素改善多囊卵巢综合征患者妊娠结局的随机、对照临床研究

试验专业题目

低分子肝素改善多囊卵巢综合征患者妊娠结局的随机、对照临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

胚胎围种植期低分子肝素能否改善PCOS患者助孕结局。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

中央随机系统

盲法

开放

试验项目经费来源

2018年国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在20-38岁的中国女性； 2. 符合鹿特丹PCOS标准诊断，为以下3 项中符合其中2项： 1）稀发排卵或无排卵。 2）高雄激素血症或高雄激素的临床。 3）超声检查PCO表现； 3. 既往未行IVF助孕治疗，拟于研究单位行辅助生育技术助孕； 4. 愿意配合研究，签署知情同意。；

排除标准

1）引起高雄激素血症的其它原因，如甲状腺疾病、先天性肾上腺皮质增生等； 2）三次或以上流产病史，合并免疫因素的不孕； 3）合并严重男性不育及免疫性不育； 4）存在子宫病变：畸形、子宫肌腺症、粘膜下肌瘤或宫腔粘连； 5）做过单侧卵巢切除术； 6）夫妻双方存在染色体异常，需行PGT者； 7）存在辅助生殖禁忌症； 8）助孕治疗或应用药物的禁忌症：未明确病因的肝脏疾病或肝功能异常（血清肝酶指标异常）；肾脏疾病或肾功能异常；严重贫血；深静脉血栓病史，肺栓塞病史，脑血管意外病史；诊断明确的心脏病；宫颈癌，内膜癌或乳腺癌病史；不明原因的阴道出血。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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