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首页 临床进展 根据宫口大小进行递进浓度的舒芬太尼硬膜外输注用于分娩镇痛

【ChiCTR2200064505】根据宫口大小进行递进浓度的舒芬太尼硬膜外输注用于分娩镇痛

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛

试验通俗题目

根据宫口大小进行递进浓度的舒芬太尼硬膜外输注用于分娩镇痛

试验专业题目

舒芬太尼节约策略用于硬膜外分娩镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在硬膜外分娩镇痛第一产程中使用递进浓度（舒芬太尼浓度：潜伏期为0.167ug/mL; 活跃期为0.4 ug/ml) 和常规使用的恒定浓度（舒芬太尼浓度第一产程潜伏期和活跃期均使用0.4ug/mL)2种舒芬太尼输注方式，比较两种舒芬太尼输注方式的镇痛效果(NRS评分、PCA次数及人工加药次数）以及对产程、产妇及新生儿的影响，以确定递进浓度的舒芬太尼输注方式的临床可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专家使用SPSS生成随机数。

盲法

由以上的研究助理根据分组情况准备潜伏期时所用的麻醉药液，并注入镇痛药袋。所有产妇、其他研究人员及助产士都对研究药液中的舒芬太尼浓度未知。

试验项目经费来源

国际和平妇幼保健院院内课题（三年行动计划项目，IPMCH2022CR-07）

试验范围

/

目标入组人数

124

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

20-40岁，ASA 2级，足月（孕周>37周），单胎头位，宫口2-4 cm，VAS评分大于等于6分，要求进行分娩镇痛的初产妇。；

排除标准

合并明显心肺疾病的产妇、排除有椎管内麻醉禁忌症、有明确剖宫产指征、BMI>36 kg/m2的产妇，同时排除对局麻药物或者舒芬太尼过敏患者。产妇拒绝也被排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
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