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【ChiCTR2400090904】细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫相关疾病

试验通俗题目

细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

试验专业题目

超细软性电子宫腔内窥镜的研发及临床评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对新开发的国产超细软性电子宫腔内窥镜进行临床评价

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本项目为非随机对照研究，当临床评估并符合纳入条件时，根据医患共享决策将患者分配入新型宫腔镜和传统宫腔镜两组

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度徐汇区院地合作项目（生命健康领域）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-49岁，有自发月经周期；（2）既往无衣原体感染或衣原体血清学检查阴性；（3）满足宫腔镜手术适应证；（4）签署知情同意。；

排除标准

（符合下述任何一条均应从本研究中排除） （1）有明确宫腔镜手术禁忌证；（2）并发其他妇科疾病：既往盆腔炎病史、曾有衣原体感染；（3）任何不适合行入侵式临床操作的情况；（4）拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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