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【ChiCTR2400086758】电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400086758

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-10

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性盆腔痛

试验通俗题目

电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

试验专业题目

电针对慢性盆腔痛的有效性及脑神经网络的机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过rsfMRI技术探索慢性盆腔疼痛患者的脑神经网络变化，进一步研究电针治疗对脑神经网络的影响和调控作用，探讨电针治疗慢性盆腔疼痛的作用机制和疗效。通过本研究的开展，将有助于深入理解慢性盆腔疼痛的发生机制，为电针治疗CPP的临床应用提供更加科学和可靠的依据。同时，研究结果还将为其他慢性疼痛的治疗提供借鉴和启示，推动电针治疗在临床上的进一步发展和应用。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由统计者使用一个称为“种子”的初始值，通过执行特定的计算来生成一系列随机的数字。

盲法

单盲

试验项目经费来源

上海交通大学“交大之星”计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.①年龄18~50岁，有性生活史且尚未绝经的患者； 2.②下腹部疼痛3≤VAS评分≤6分； 3.③符合慢性盆腔疼痛的诊断标准（如美国慢性盆腔疼痛学会的定义）：a.持续存在盆腔区域疼痛症状，疼痛可能伴随性交、排尿、排便等功能活动；b.排除其他潜在疾病导致的盆腔疼痛，如感染、肿瘤等；c.疼痛没有其他明确原因，或者慢性盆腔疼痛病因未明确；d.患者有明显的疼痛相关的生活质量下降； 4.④持续存在盆腔疼痛症状至少6个月； 5.⑤需配合血液指标检查，脑fMRI检查； 6.⑥自愿加入本实验，并签订“知情同意书”，预期能够完成治疗和随访。；

排除标准

1.①孕妇或哺乳期妇女； 2.②长期服用止痛药物或者止痛药物过度使用者（1个月内服用止痛药超过10天）； 3.③急性盆腔炎症性疾病或慢性盆腔炎急性发作； 4.④具有严重的心脏、肝脏、肾脏或其他重要器官功能障碍的患者； 5.⑤具有精神疾病或认知障碍的患者，影响研究数据的收集和评估； 6.⑥检查证实患有妇科子宫内膜异位症、子宫肌腺症、异常子宫出血等其它病症引起的疼痛症状者； 7.⑦其他具体的排除标准，如存在严重的心理疾病、免疫系统疾病等； 8.⑧容易晕针或既往有反复晕针史的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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