ChiCTR2000040375
尚未开始
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2020-11-28
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妇产麻醉
小剂量艾司氯胺酮辅助用于剖宫产腰硬联合麻醉临床疗效的研究
小剂量艾司氯胺酮辅助用于剖宫产腰硬联合麻醉临床疗效的研究
200030
在腰硬联合麻醉下行剖宫产术时，部分产妇容易出现恐惧，紧张心理以及较强的牵拉反应而导致局麻药物用量的增加。剖宫产术中过多的局麻药物容易引起产妇阻滞平面异常升高以及低血压发生率增多。剖宫产术中产妇低血压的程度及持续时间与新生儿酸中毒及不良结局有关。此外，剖宫产术还加重产妇生理和心理负担，增加产后抑郁的发生几率。因此，剖宫产期间有效缓解产妇不良情绪、消除牵拉反应、减少局麻药用量以及避免产后抑郁发生是值得深思的问题。氯胺酮是剖宫产手术时常用的辅助麻醉药物，镇痛效果好，对呼吸循环影响较小。近期的研究表明，氯胺酮还有良好的抗抑郁作用。然而，较大剂量的氯胺酮会导致精神症状的发生。艾司氯胺酮是右旋氯胺酮，具有更强的镇痛效力，用剂量仅为氯胺酮的1/2，且具有更高的体内清除率和理论上更低的不良反应发生率。因此，本课题拟研究小剂量艾司氯胺酮辅助用于剖宫产腰硬联合麻醉的临床疗效，从而提高剖宫产手术的安全性与舒适性。
单臂
上市后药物
此观察性研究无需实验分组，无需随机方法
N/A
自筹
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60
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2020-12-01
2022-12-31
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年龄22-40岁、单胎、头位、足月、ASA分级II级、行择期剖宫产的产妇；
登录查看存在腰硬联合麻醉绝对禁忌和相对禁忌、对局麻药过敏、合并严重心肺基本ASA分级III-IV级、术前发现胎儿宫内窘迫、胎儿畸形或者多肽妊娠的产妇；
登录查看上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院麻醉科
200030
药品研发
全球上市
一致性评价
生产检验
合理用药精准药物2024-11-22
亚泰制药2024-11-22
医药时间2024-11-21
一度医药2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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