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首页 临床进展 张晨医师：研究计划书不能正常显示，请重新上传；请上传知情同意书模板。 基于HLPA的新型无创产前染色体非整倍体筛查技术

【ChiCTR2000036942】张晨医师：研究计划书不能正常显示，请重新上传；请上传知情同意书模板。 基于HLPA的新型无创产前染色体非整倍体筛查技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036942

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

出生缺陷

试验通俗题目

张晨医师：研究计划书不能正常显示，请重新上传；请上传知情同意书模板。 基于HLPA的新型无创产前染色体非整倍体筛查技术

试验专业题目

基于HLPA的新型无创产前染色体非整倍体筛查技术

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

申请人计划在前期研究的基础上，优化、完善一项国内自主研发的无创产前染色体非整倍体检测技术，基于毛细管电泳平台，对常见的胎儿染色体非整倍体提供全面筛查，降低新生儿出生缺陷率。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)产前筛查（如血清学筛查，影像学检查）提示为常见染色体非整倍体临界风险（即唐氏筛查风险值处于1/270－1/1000，18三体及13三体风险值处于1/350－1/1000）； (2)有介入性产前诊断禁忌症（先兆流产、发热、感染等）； (3)就诊时孕周较大，错过血清学筛查时间，但希望降低常见非整倍体风险的。；

排除标准

(1)多胎妊娠； (2)孕妇本人是染色体异常患者； (3)孕妇在抽血当天有侵入性手术经历； (4)孕妇接受过异体输血、移植手术、干细胞治疗等经历； (5)拒绝行cffDNA检测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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