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【ChiCTR2400091146】中国代谢功能障碍相关的脂肪性肝病患者治疗效果的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢功能障碍相关性脂肪性肝病

试验通俗题目

中国代谢功能障碍相关的脂肪性肝病患者治疗效果的前瞻性队列研究

试验专业题目

中国代谢功能障碍相关的脂肪性肝病患者治疗效果的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将系统评估不同治疗策略在MASLD患者治疗中的疗效差异，并筛选关键的菌群和代谢标志物，以构建基于这些生物标记的MASLD治疗效果预测模型。此外，本研究将探讨不同治疗方案在调节肝脏脂质代谢及改善MASLD进展方面的作用机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-26

试验终止时间

2027-10-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁至65岁之间。 2.通过腹部超声检查、磁共振成像、FibroScan瞬时弹性成像或肝活检确诊为MASLD的患者（根据 2023 年关于MASLD命名法的多社会德尔菲共识声明的诊断标准）。 3.如接受GLP-1RA的患者，须患有肥胖（BMI>28）并伴有MASLD。 4.具备基本的沟通能力，能够完成问卷调查和随访。 5.能够理解并签署知情同意书。；

排除标准

1.过量饮酒（女性平均每日超过20克，男性平均每日超过30克）人群。 2.伴有肝脂肪变性或转氨酶升高的其他病因（病毒性肝炎、自身免疫性肝病、威尔逊氏病、血色素沉着症、充血性肝病、低β脂蛋白血症梗阻性/感染性/免疫性/缺血性胆管疾病、肝癌、肝硬化、胰腺炎）的参与者。 3.被诊断患有可能影响MASLD的疾病人群，如病毒感染（HIV、巨细胞病毒等）各种慢性炎症性疾病、结缔组织疾病等。 4.孕妇、哺乳期妇女或计划6个月内怀孕的妇女。 5.预计依从性差的参与者。 6.无法配合的精神障碍患者。 7.正在参加其他临床试验研究的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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